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CSI-Z157牙种植体动态疲劳测试仪

一、设备介绍

牙种植体动态疲劳测试仪主要用于?模拟人体口腔环境中的咬合应力循环，通过反复加载来评估牙种植体系统（包括种植体本体、基台、螺丝及连接结构）的疲劳强度和长期可靠性?。它的核心目的是?预测种植体在临床使用中的抗疲劳性能，确保其能够安全承受数十年的咀嚼负荷而不发生断裂或松动?。

二、关键性能参数

三，设备构成与特点（综合性）?

?载荷范围：?可精确控制和施加从几十牛顿到上千牛顿的动态载荷。

?频率：?模拟咀嚼频率，通常在2Hz到15Hz之间。

?加载角度：?模拟临床咬合负载方向，最常见的是ISO 14801规定的30度角（偏离种植体长轴）。

?循环次数：?高达数百万次甚至上千万次。

?测试环境：通常在模拟体液（如生理盐水）中进行，以考虑腐蚀疲劳的影响。

?控制与监测：? 高精度传感器实时监测载荷、位移等参数，自动记录数据并能在发生失效（如位移骤增、载荷下降）时?；?/span>

?夹具：? 专用夹具用于稳定固定种植体样本，并确保加载角度精确。?

?牙种植体制造商：?研发部门（新产品开发、设计验证）、质量控制部门（批次抽检）。

?第三方检测实验室：?为制造商或监管机构提供符合标准的测试服务。

?研究机构和大学：?进行种植体生物力学、材料疲劳性能、新型连接设计等基础和应用研究。

四、主流设备与创新趋势

?技术升级方向?

?智能化?：12寸嵌入式工业电脑、云端数据管理?。

五、合规性要求（核心标准）

测试标准：

YY/T0521-2018 ，ISO 14801:2016试验等标准。

六、满足法规要求和质量认证：?

?国际标准符合性：? 这是满足国际标准（如ISO 14801:2016《牙科学-种植体-动态疲劳试验》）的核心测试设备。该标准规定了测试方法、加载角度（通常模拟30度咬合角）、夹具要求、循环次数（通常至少500万次）等，是产品上市进入全球市场的基本要求。

?注册认证：提供关键的疲劳性能数据，用于医疗器械注册申报（如FDA 510(k)、CE Marking）。

?质量控制：在生产过程中，对出厂批次产品进行抽样疲劳测试，确保制造工艺的一致性和产品的可靠性。

七，配置清单

主机1台；

测试软件1套；

说明书1份;

合格证1份;

保修卡1份;

签收单1份;

铭牌1块;

电源线1根;

扳手1套;

宣传册若干;

恒温槽1台