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活检刃口锋利度测试仪

CSI-Z016A活检刃口锋利度测试仪

一、核心功能与执行标准

?测试目的?
定量评估活检针、手术刀片等医疗器械刃口的切割性能，确保临床使用时能高效穿透组织且减少操作损伤?。

?关键指标?：

?最大切割力?（峰值力）：反映刃口瞬时穿透能力；

?切割稳定性?：通过力值曲线分析刃口均匀性。

?工作原理?

以恒速驱动刃口垂直切割标准材料（如 ?3-0缝合线? 或 ?聚氨酯膜?），通过高精度传感器记录切割全程力值变化?。

执行标准

YY0980.2-2016等标准中相关条款设计制造。

二、关键技术参数

三、测试流程标准化步骤

?试样固定?：

将缝合线或模拟膜张紧于夹具，刃口垂直对准切割点?；

?参数设置?：

速度调至100mm/min（默认），力值归零?；

?执行切割?：

刃口匀速下压至wanquan切断材料，系统自动记录峰值力?；

?结果判定?：

合格标准：?峰值力≤0.8N?（三角缝合针）或符合厂家设计阈值?。

四、配置清单

主机1台；

测试软件1套；

说明书1份;

合格证1份;

保修卡1份;

签收单1份;

铭牌1块;

电源线1根;

扳手1套;

宣传册若干;