CSI-Z612抗变形能力工装

概述：

抗变形能力工装?在YY 0336-2020标准中专用于测试一次性使用无菌阴道扩张器的?抗变形能力?，确保其在临床使用中保持结构稳定性和安全性。

该工装的核心要求与设计如下：

1、U型夹具结构?：工装采用?U型夹具?，其内表面需与扩张器上、下叶的外表面基本吻合，确保受力均匀。

2、夹具宽度?：夹具接触部分的宽度为?(3±0.1)mm?，以精确控制作用面积，避免边缘应力集中。

3、加载力范围?：测试设备需能施加?0N–0.5N?的加载力，精度控制在?±0.1N?，模拟临床轻微外力作用下的变形情况。

4、试验速度?：加载速度应稳定在?(90±10) mm/min?，确保测试过程符合标准动态条件，反映真实使用场景。

5、测量方式?：在加载前后，使用通用或专用量具测量扩张器上、下两叶前端外边缘之间的直线距离，精确到?0.5mm?，计算变形量。

6、环境条件?：测试应在?22℃±2℃?环境中进行，试样需在此条件下放置?4小时以上?，以消除温度对材料性能的影响。

该工装配合力学试验机使用，是医疗器械生产企业、检测机构进行质量控制的关键辅助装置，确保产品符合《YY 0336-2020》行业标准。